L’Ospedale di Herlev dell’Università di Copenhagen ha dato il via ad un importante progetto di ricerca per valutare l’efficacia, la sicurezza e la durata nel tempo dei risultati (follow up di un anno), dell’elettrochemioterapia nel controllo delle metastasi cutanee da carcinoma della mammella localizzate nella zona toracica.

L’incidenza di metastasi loco-regionali nei dieci anni successivi ad un intervento di mastectomia è di circa il 12-13% e il trattamento di queste metastasi rimane un problema di difficile soluzione. Spesso questi pazienti sono stati sottoposti a diverse terapie: radioterapia, chemioterapia e aggiuntivi interventi chirurgici. In più le metastasi cutanee localizzate nella zona toracica sono spesso maleodoranti, sanguinanti e ulcerate e procurano un notevole carico di stress psicologico.

Il coordinatore dello studio, Julie Gehl, M.D. (Dipartimento di Oncologia dell’Ospedale di Herlev) ha dichiarato: “L’Elettrochemioterapia (ECT) può essere una opzione nel controllo sintomatico delle metastasi cutanee da carcinoma della mammella. I risultati incoraggianti ottenuti nel trattamento palliativo delle metastasi cutanee e sub cutanee di dimensioni inferiori a 3 cm di diametro ci hanno spinto a testare l’ECT anche nelle controllo di lesioni di dimensioni superiori a 3 cm”.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza dell’elettrochemioterapia come trattamento palliativo delle metastasi cutanee da carcinoma della mammella localizzate nella zona toracica di dimensioni superiori a 3 cm di diametro.

Il protocollo di studio ha ottenuto tutte le necessarie approvazioni dalle autorità sanitarie e nelle prossime settimane saranno arruolate le prime pazienti. In tutto saranno arruolati 28 pazienti che verranno sottoposti al trattamento ECT seguendo le Standard Operating Porcedure pubblicate sull’European Journal of Cancer (L Mir et al, 2006) e utilizzando Cliniporator (IGEA, Italy).

I pazienti verranno seguiti per un anno dopo l’esecuzione dell’ECT e vista la tollerabilità riscontrata in altri studi clinici, se necessario, nelle lesioni più estese, il trattamento potrà essere ripetuto fino ad un massimo di tre volte per consentire la completa copertura dell’area da trattare. 





Per un approfondimento si prega di visitare i siti:

http://www.herlevhospital.dk/menu/

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00744653

www.igeamedical.com

www.cliniporator.com

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