Investigación ortopédica-traumatológica

• Desarrollo de una nueva señal biofísica para regenerar el tejido muscular en las ratas.
  Responsable: Prof. Angela Notarnicola, Universidad de Bari.

• Estudio de la función protenogénica de los campos electromagnéticos pulsados en un modelo con células madre mesenquimales humanas del cordón umbilical (hUC-MSC).
  Responsable: Prof. Antongiulio Marmotti, Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga, Turín.

• Desarrollo de un dispositivo de estimulación mecánica basado en el uso de nanopartículas magnéticas y campos electromagnéticos pulsados para optimizar la regeneración del cartílago.
  Responsable: Dr. Massimo Vassalli, Center for the Cellular Microenvironment, James Watt School of Engineering, Universidad de Glasgow. 

• Ensayo multicéntrico prospectivo observacional en pacientes con prótesis total de rodilla dolorosa (TKA) e I-ONE^® Terapia.
  Código: I-ONE^® ProDol.
  Responsable del Centro Coordinador: Prof. Leo Massari, Azienda Ospedaliera-Universitaria S. Anna de Ferrara.

• Recopilación de casos de prótesis monocompartimentales de rodilla en combinación con I-ONE^® Terapia. Ensayo patrocinado, monocéntrico, aleatorizado, en grupos paralelos. Protocolo: UKA y I-ONE^® Terapia.
  Responsable: Dr. Nicola Ursino, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milán.

• Recopilación de casos de pacientes con lesión del supraespinoso e I-ONE^® Terapia. Estudio aleatorizado, con grupo de control.
  Protocolo: 0175356/2017 I-ONE^® Terapia.
  Responsable: Prof. Vincenzo De Cupis, Istituto Chirurgico Ortopedico Traumatologico, Latina.

• Valoración del efecto de la estimulación biofísica con campos electromagnéticos pulsados sobre el edema óseo intraesponjoso en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior. Estudio multicéntrico aleatorizado controlado con ocultación única. Código: PEMF-LCA.
  Responsable: Prof. Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bolonia.

• Efecto de la estimulación biofísica sobre la sintomatología subjetiva en condiciones de descarga prolongada, sobre la prevención y sobre el tratamiento de los procesos algodistróficos de las extremidades inferiores.
  Responsabile: Dr. Walter Daghino, Centro Traumatologico Ortopedico de Turín.

• Ensayo multicéntrico, aleatorizado, con grupo de control sobre el efecto de los campos eléctricos con acoplamiento capacitivo sobre fracturas vertebrales de compresión y edema de médula ósea. Código: CCEFVBME.
  Responsable del Centro Coordinador: Dr. Andrea Piazzolla, Azienda Ospedaliera-Universitaria Consorziale Policlinico de Bari.

Investigación Oncológica

Ensayos Preclínicos

• Ensayo preclínico sobre modelo animal «Electrodo expandible desplegable para la electroporación de tejidos» (Autorización n.º 15/2019-PR).
  Responsables: Dr. Francesco Izzo, Dr. Raffaele Palaia, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" de Nápoles.

• Electrodo bipolar coaxial y software de planificación preoperatoria para el tratamiento de metástasis vertebrales con electroquimoterapia.
  Responsable: Dra. Milena Fini, Directora de Estructura Compleja «Ciencias y Tecnologías Quirúrgicas», Istituto Ortopedico Rizzoli de Bolonia.

Ensayos Clínicos

• Immune system activation by electrochemotherapy: hypothesis validating within a prospective study (N.P. 3775).
  Responsable: Prof. Paolo Bossi, Oncologia Medica, ASST Spedali Civili de Brescia.

• Ensayo prospectivo aleatorizado con grupo de control «Electroquimioterapia como tratamiento de primera línea de las recaídas de carcinoma de células escamosas de la cavidad oral y de la orofaringe: ensayo aleatorizado controlado». EudraCT 2018-003589-15.
  Responsable: Dr. Franco Ionna, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" de Nápoles.

• Ensayo prospectivo aleatorizado con grupo de control «Preservación de órganos para el cáncer de recto localmente avanzado después del tratamiento neoadyuvante seguido de electroquimioterapia». EudraCT number: 2018-004166-33.
  Responsable: Dr. Paolo Delrio, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" de Nápoles.
  

• Ensayo prospectivo aleatorizado con grupo de control «Estudio de fase IIb para valorar la eficacia de la electroquimioterapia laparoscópica en el tratamiento del carcinoma pancreático localmente avanzado». EudraCT: 2018-003925-27.
  Responsable: Dr. Francesco Izzo, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" de Nápoles.

• Ensayo de fase I/II: viabilidad y seguridad de una nueva tecnología quirúrgica: electroquimioterapia en el adenocarcinoma pancreático localmente avanzado.
  Responsable: Dr. Francesco Izzo, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" de Nápoles.
  

• International Network for Sharing Practices on Electrochemotherapy (InspECT).
  Registro europeo constituido por 39 centros, creado con el objetivo de ofrecer un tratamiento mejor a los pacientes publicando investigaciones de alta calidad y creando una red de formación continua.

• Registro prospectivo multicéntrico sobre electroquimioterapia en pacientes afectados de metástasis cutáneas y subcutáneas por carcinoma mamario.
  Coordinación: Istituto Oncologico Veneto IRCCS (IOV), Padua.
  Centros Participantes: 14, Grupo GISEL (Grupo italiano de Senología y Electroquimioterapia).

• Registro de electroquimioterapia en las metástasis óseas.
  Coordinación: Istituto Ortopedico Rizzoli IRCCS, Bolonia.
  Centros Participantes: 11, Grupo REINBONE (European Registry of Electrochemotherapy In Bone).

• Platinum plus Bleomicin based electrochemotherapy in vulvar cancer: the Electra Platinum Randomized Study.
  Ospedale S. Orsola-Malpighi, Universidad de Bolonia.

• Electrochemotherapy of advanced, inoperable or recurrent cervical cancer and of vaginal cancer or vaginal metastases from endometrial, cervical or ovarian cancer: a descriptive observational study.
  Responsable: Dr. Mustafa Zelal Muallem, Charité, Berlín, Alemania.

Investigación en terapia génica

• OPENCORONA "Rapid vaccine development through Open novel Corona Virus Vaccine Platform"
  El proyecto financiado por la Comisión Europea prevé el desarrollo de una vacuna de ADN contra el SARS-CoV-2 administrado mediante electroporación.
  Responsable: Prof. Matti Sällberg, Karolinska Institutet, Estocolmo.

• Proyecto STEG 3: desarrollo de una nueva terapia génica segura y de bajo coste para la glicogenosis de tipo 3 (GSDIII) basada en sistemas de transferencia del ADN mediante electroporación (ElectroGene Transfer, EGT).
  Responsable: Dra. Rossella Franconi, Laboratorio Tecnologie Biomediche, Divisione Tecnologie e Metodologie per la Salvaguardia della Salute, ENEA, Roma.

Investigación en otros sectores

• Creación de una infraestructura multirregional (Italian Regenerative Medicine Infrastructure IRMI) para el desarrollo de terapias avanzadas para la regeneración de órganos y tejidos. Código del proyecto: CTN01_00177_888744.
  Responsable Científico: Prof. Laura Calzà, CIRI-SDV y Fabit University de Bolonia Fondazione IRET ONLUS - Tecnopolo de Bolonia.

• Ensayo multicéntrico prospectivo aleatorizado controlado con placebo y con ocultación doble para valorar la eficacia de los campos electromagnéticos pulsados de baja frecuencia (elf-mf) en pacientes afectados por isquemia cerebral en fase aguda. Código: I-NIC ClinicalTrial.gov. ID: NCT02767778.
  Responsable del Centro Coordinador: Prof. Vincenzo Di Lazzaro, Campus Biomedico de Roma.

• Valoración de la eficacia y de la viabilidad de la combinación de escleroterapia con bleomicina y electroporación (electroescleroterapia) en el tratamiento de las malformaciones vasculares.
  Responsable: Dr. Tobian Muir, James Cook University Hospital, Middlesbrough, Reino Unido.

• Prospective Study on Effectiveness, technical Feasibility and Safety of Reversible Electroporation in Sclerotherapy of Patients with peripheral symptomatic Vascular Malformations.
  Responsable: Prof. Walter A. Wohlgemuth, Clinica Universitaria de Halle (Saale), Alemania.